Unsere Leistungen und Produkte für Ihr Qualitätsmanagement.

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Sorgen Sie für integre Daten und Sicherheit

Schon bei der Einführung eines neuen Chromatographie-Daten-Systems wie Empower in Ihrem regulierten Umfeld sind Sie verantwortlich, dass dieses Datensystem 21 CFR Part 11 konform arbeitet und dass die Daten, die damit erzeugt werden, integer sind und den ALCOA+ Anforderungen folgen.

Datensicherheit ist eines der höchsten Güter in einem GxP-regulierten Betrieb.

Nutzen Sie unsere Erfahrungen mit dem Betrieb der Empower-Software, die wir in über 20jähriger Tätigkeit in diesem Bereich erworben haben.
Wir haben einen SOPen-Satz erstellt, der den Betrieb der Software, mit einem risikobasierenden Ansatz, regelt. Nutzen sie unsere SOPen als fertige SOPen oder als Vorlage zur Erstellung eigener SOPen. In beiden Fällen spart diese Lösung Entwicklungszeit und damit verbunden hohe Kosten.

CSV, also Computerized System Validation, ist eine weitere Voraussetzung für den Betrieb eines CDS, nicht nur in der pharmazeutischen Industrie. Stellen Sie konsistent und reproduzierbar sicher, dass das CDS seine Prozesse genau so ausführt, wie Sie es erwarten.
beyontics unterstützt sie dabei. Wir haben mit unserer CSV-Box ein Produkt geschaffen, das neben allen benötigten Dokumenten für die CSV auch den Support durch einen unserer sehr erfahrenen Mitarbeiter beinhaltet. Validieren Sie Ihr CDS, unterstützt durch beyontics, mit Dokumenten Out-of-the-Box.

In großen oder globalen Empower-Installationen stellt es eine Herausforderung dar, alle LAC/e’s zu administrieren.

Unsere Rhizomer-Software nimmt Ihnen diese Aufgabe zu einem sehr großen Teil ab. Administrieren Sie alle angeschlossenen LAC/e’s bequem von Ihrem Arbeitsplatz aus. Rollen Sie Patches oder Updates zentral auf allen oder nur einem Teil der LAC/e’s gleichzeitig aus. Alles, was dann noch zu tun ist, ist ein Neustart des LAC/e’s. Sollte es mit der neuen Software Probleme geben, nutzen Sie einfach die Rollback-Funktion.
Nicht zuletzt ist die Mitarbeiterqualifizierung ein wichtiger Teil des QM-Systems Ihres Unternehmens.

beyontics bietet ein Trainingsprogramm, dass alle Aspekte der Software, und viel wichtiger, den Betrieb der Software im Laboralltag abdeckt. Dies ist auch schon ein Unterschied zu den Schulungen des Sofwareherstellers. Schritt für Schritt erlernen neue Mitarbeiter den Umgang mit der Software vor dem Hintergrund des Ablaufes einer Analyse bis zum fertigen Report.

Erfahrene Anwender können, geführt von unseren erfahrenen Trainern, ihre Kenntnisse vertiefen oder spezielle Kenntnisse, wie z.B. das Erstellen von Custom-Fields oder Reportvorlagen erlernen.

Traings & Workshops

Kein Labor gleicht dem anderen.
Wir schulen Empower-Anwender ganz individuell.

Jedes Labor hat seine eigenen Abläufe, Zielsetzungen, Herausforderungen – und damit ganz individuellen Schulungsbedarf. Als führender Anbieter von Präsenztrainings für Empower-Anwender im deutschsprachigen Raum reagiert beyontics darauf mit spezifischen Schulungsplänen, die optimal zum Anforderungsprofil Ihres Labors passen. Alle unsere Empower Schulungsmodule bieten wir in deutscher und englischer Sprache im In- und Ausland an.

Unsere Trainings bieten den optimalen Schulterschluss zwischen Theorie und Praxis. Sie sind für Anfänger ebenso geeignet wie für Systemadministratoren. Dabei reicht unser Schulungsspektrum von Einsteigerthemen bis zu speziellen Themen wie Dioden Array Options.

Empower® 3
Individuell

Für dieses Training stellen wir Ihnen einen Schulungsplan zusammen, der auf Ihre speziellen Anforderungen zugeschnitten ist. Möchten Sie z.B. nach ...

Individuelle Onlineschulungen anfragen:

Je nach Umfang 1 bis 3 Tage.
Bis zu 5 Teilnehmer.

Empower® 3
Dioden Array Option

Dieser Kurs vermittelt Ihnen Kenntnisse zur Anwendung von Waters oder Agilent Dioden-Array-Detektoren. In praktischen Übungen lernen Sie die Möglichkeiten...

Nächste Onlineschulungen:

tbd - Teilnehmer: 5
 

Empower® 3
Reporting

In diesem Training erlernen Sie die Grundlagen der Reportgestaltung und erhalten Tipps zu Layout und Gestaltung anhand von Beispielen.

Nächste Onlineschulungen:

29.10.2021  - Teilnehmer: 5
19.11.2021  - Teilnehmer: 5

Empower® 3
Custom Fields

In diesem Training geht es um Custom Fields, also Datenbankfelder, die vom Benutzer selbst angelegt werden können, um benutzerdefinierte Berechnungen ...

Nächste Onlineschulungen:

tbd  - Teilnehmer: 5
 

Empower® 3
Erweitertes Processing

In diesem Training lernen Sie die Möglichkeiten zu nutzen, die in Empower stecken: das Organisieren von Proben in Sample Sets ...

Nächste Onlineschulungen:

28.10.2021  - Teilnehmer: 5
18.11.2021  - Teilnehmer: 5

Empower® 3
Basics

In diesem zweitägigen Training erlernen Sie die Grundlagen der Bedienung von Waters Empower 3. Anhand von praktischen Beispielen und unter ...

Nächste Onlineschulungen:

11. bis 12.10.2021 - Teilnehmer: 5
04. bis 05.11.2021 - Teilnehmer: 5

Software-Lösungen

beyontics entwickelt eigene Softwareprodukte und Gerätetreiber, die den Funktionsumfang der Waters Empower® Software erweitern und den Anforderungen des regulierten Pharmaumfeldes Rechnung tragen. Unsere Produkte geben Ihnen Werkzeuge an die Hand, mit denen Sie Ihre Arbeit im Labor leichter und effizienter gestalten können: So wird etwa die Benutzeradministration übersichtlich und leicht zu handhaben, die Gerätequalifizierung spielend einfach und die Übergabe von Daten von einem System in das andere einfacher und sicherer.

Lösungen für mittelständische Unternehmen

Rhizomer

Mit Rhizomer entwickelten wir eine Lösung, bei der LAC/E Rechner von einem Ort zentral gemanagt werden können. Ohne die Notwendigkeit vor Ort zu sein oder manuelle Konfigurationen vornehmen zu müssen.

Dokumentpakete

beyontics hat Infomaterialien und Regelwerke zusammengestellt, die Sie beim Umgang mit Empower unterstützen und anleiten.

Teaserbild: Pakete und Boxen

SOP Box

Ein Regelwerk, die Empower Software im regulatorischen Umfeld zu betreiben. Anforderungen an die Datenitegrität erfordern ein risikobasiertes Regelwerk, die Empower-Software in einem regulierten Umfeld zu betreiben.

Nutzen Sie diesen Satz an SOP-Vorlagen in Ihrem Unternehmen, um die zeitaufwändige Entwicklung und die damit verbundenen hohen Kosten zu reduzieren.

Teaserbild: Pakete und Boxen

CSV Box

Qualifizierungsdokumente für Ihre Empower-Installation – Out of the Box.

Vor dem Betrieb der Empower-Software ist diese kontrolliert zu installieren und die Installation zu validieren.

Wir haben für Sie einen Satz an Qualifizierungsdokumenten erstellt, mit dem die CSV den Regularien entsprechend und Audit-stabil durchgeführt werden kann.

Support & Helpdesk

beyontics bietet eine Vielzahl von Services rund um Ihre Waters Empower® Installation. Dabei deckt beyontics einerseits den gesamten Lebenszyklus der Applikation ab und andererseits alle Ebenen, die mit der Applikation in Berührung kommen.
Lösungen für kleine Unternehmen

Incident Management

Die Anwendung der Empower-Software im Labor ist die eine Seite, der Betrieb der Software die andere.
beyontics hat die richtigen Lösungen für die Optimierung der Laborsoftware zur Hand, unseren Service Desk.
Lösungen für mittelständische Unternehmen

Lab-Support

Im Rahmen unserer Business-Services unterstützen wir Sie z.B. bei der Erstellung von Custom Fields und Reports oder bei der Strukturierung Ihrer Empower-Projekte.

Managed Services

Wir stellen EDV-Lösungen als organisierte Lösung für einen fest definierten Zeitraum als spezialisierter Anbieter über einen ganzheitlichen Vertrag bereit.

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